Brodaluma为人抗白细胞羟基丁酸17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)化学合成,为分析其在治疗银屑病的安全性和治百余人,匹兹堡宾夕法尼亚大学和瑞典MedicalMease副教授等选取了168例银屑病性皮肤病病患,进行时2期随机双盲实验分组低剂量对照分析,文章发表在2014年6月初12日出版发行的NEJM杂志上。
Mease副教授将168例银屑病性皮肤病病患随机分为飞行测试分组(140mgBrodalumab分组57例、280mgBrodalumab分组56例)和低剂量分组(55例)。飞行测试分组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(施打都为140或280mg)或低剂量(施打为280mg)。在第12时为,对于不在此期间参加飞行测试的病患,每两周给予开放日关键字的Brodalumab(施打为280mg)。
主要分析绕道是在第12周,依据美国风湿病学会诊治标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病患身体状况缓解百余人约达到20%。
159例病患未完成了双盲实验,134例病患未完成了长约达40周的开放日关键字扩展飞行测试。
12时为,140mg Brodalumab分组和280mg Brodalumab两分组,病患身体状况缓解约达20%的百分比比低剂量分组高,同时两飞行测试分组病患身体状况缓解约达50%的百分比较低剂量分组高。飞行测试分组和低剂量分组病患身体状况缓解约达70%的百分比歧异不具有统计分析意义。进行时Brodalumab治疗前有无进行时生物治疗对于身体状况的缓解也无显著影响。
24时为,病患身体状况缓解约达20%的百分比,140mg施打分组为51%、280mg施打分组为64%,从低剂量分组转换到开放日关键字Brodalumab分组为44%,症状缓解小规模52周。12时为,在Brodalumab分组和低剂量分组分别有3%和2%的病患出现严重低血糖。
该分析表明,Brodalumab对于治疗银屑病性皮肤病有效,但针对其低血糖,还需要进一步的临床分析来断定。
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