美国批准 Sun 制药 Ilumya 应用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日刊文，美国食品和药物管理局已准许 Sun 制药公司的 Ilumya 用于外科手术症状中度至重度的突起HG银屑病。外科医生将可以为适用光疗或全身外科手术的症状开出该药物的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）充分发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合，抑制其与 IL-23 受体的相互作用，从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

3 期医学试验 reSURFACE 的数据库显示，100 mg Ilumya 与安慰剂相比在常用两个该单位剂量后第 12 周时出现显着医学改善，这表现为面部肝功能（PASI 75）的标准普尔均超过 75%，以及外科医生全球检验（PGA）标准普尔翻倍「清除」或「相当多」。

在 reSURFACE 研究课题中，74% 在服药三个该单位剂量的第 28 周后翻倍 75% 的面部肝功能，84% 持续拒绝接受 Ilumya 100 mg 的症状在第 64 周时维系 PASI 75，而原先随机以此类推常用安慰剂继续外科手术的症状均 22% 能够维系 PASI 75。

此外，在拒绝接受 Ilumya 100 mg 外科手术第 28 周后 PGA 标准普尔为「清除」或「相当多」的症状中，有 69% 的症状在第 64 周时维系这种标准普尔，而拒绝接受再次随机安慰外科手术的症状中均有 14% 维系这种标准普尔。

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编辑： 冯志华